DU Assurance Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale
Formation continue
Cette formation s’adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical inscrit dans une logique d’accréditation de leur laboratoire. Elle permet de former des professionnels capable de participer au pilotage des systèmes de management de la qualité et d’organiser et réaliser un audit interne suivant la norme ISO 15189.
Profil concerné :
Biologiste, Médecin, Pharmacien, Technicien de Laboratoire Médical.
Prix de la formation :
3600 €
Formation longue
A la fin de la formation
Diplôme Universitaire Assurance Qualité dans les laboratoires de Biologie médicale
Attestation de formation
Découvrez le DU Assurance Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale
Être capable de participer à l’accréditation d’un Laboratoire de Biologie Médicale selon la norme ISO 15189.
Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.
Être capable de réaliser un Audit Interne.
Contenu de la formation :
Module 1 : Les fondamentaux de la qualité en laboratoire de Biologie Médicale (30 heures)
Réforme de la Biologie Médicale
Sémantique et Vocabulaire
Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
Etudes de cas à partir de la Norme NF EN ISO 15189
Principes d’une Démarche Qualité
Système de Management de la Qualité
Responsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité
Module 2 : Audits et Amélioration continue dans les laboratoires de Biologie Médicale (31 heures)
Amélioration Continue du Système de Management de la Qualité
Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
Processus d’audit dans les laboratoires de biologie médicale
Préparation à l’audit/Organisation d’un audit opérationnel
Module 3 : Système de Management de la Qualité dans les laboratoires de Biologie Médicale : Les Outils Qualité (39 heures)
Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire
Utilisation des Contrôles Internes et Externes de Qualité, CIQ et CEQ
Incertitudes de Mesure
Validation de Méthodes
Environnement ISO 14001
Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
Hygiène et Sécurité
Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire
Module 4 : Système de Management de la Qualité dans les laboratoires de Biologie Médicale : Le Management des ressources (28 heures)
Management des Ressources
Biologie Délocalisée ISO 22870
Sous Traitance
Informatique et Accréditation
Préconisations du COFRAC
Communication de groupe et personnelle
Modalités d’évaluation:
1 épreuve écrite
1 épreuve orale
Modalités pédagogiques :
Apports méthodologiques, documentations et supports de cours, exercices pratiques, mises en situation et études de cas.
1 Stage terrain.
Equipe pédagogique :
Biologistes médicaux, Consultants qualité, Evaluateurs techniques COFRAC, Qualiticiens, Consultants en informatique médicale et en communication.
Exécution de la formation :
Formation en présentiel (11,5 journées) et en distanciel (7 journées) de janvier 2024 à juin 2024 (en moyenne 3 jours par mois hors vacances de la Zone A)
Planning bientôt disponible
Rythme de la formation :
En journée
Durée de la formation :
18,5 journées de formation théorique (132 heures)
1 journée de stage pratique
Modalités d’entrée / sortie :
Dates fixes
Public visé :
Biologiste, Médecin, Pharmacien, Technicien de Laboratoire Médical.
Conditions spécifiques et pré-requis :
Exercer la profession de : Biologiste, Médecin anatomo-pathologiste, Interne en Biologie, Technicien de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle, Cadre de Santé, Ingénieur qualité.
Clôture des inscriptions le 1er décembre 2023.
Dossier de candidature à retourner complété et accompagné d’un CV, d’une Lettre de Motivation et d’une Lettre de Recommandation de votre employeur :
Soit par courrier postal :
IFTLM – 10 Place des Archives – 69288 LYON Cedex 02
Plusieurs modes de financement sont possibles pour financer tout ou partie de votre formation en fonction de votre statut et de votre projet professionnel.
Certains dispositifs peuvent se cumuler. Nous vous invitions à nous contacter pour obtenir un conseil selon votre situation : fc@univ-catholyon.fr
