CQP Référent Qualité et Auditeur Interne en Laboratoire de Biologie Médicale

Objectif de la formation :

• Comprendre la démarche qualité et être capable de participer au pilotage dans le contexte règlementaire et normatif.
• Appréhender l’ensemble des exigences référentielles et être capable de les intégrer dans un système de management.
• Connaître et mettre en oeuvre les exigences des normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000.
• Etre capable de participer à la gestion des activités du laboratoire afin d’en assurer un pilotage efficace.
• Etre capable de participer à la mise en oeuvre d’une politique qualité en cohérence avec la stratégie du laboratoire, les besoins et attentes de ses clients.
• Etre capable de participer à l’élaboration d’une structure documentaire adaptée au laboratoire et en connaître les outils de maîtrise.
• Comprendre son rôle et ses responsabilités.
• Etre capable de participer à l’évaluation de la qualité.
• Etre capable de participer aux audits qualité.
• Etre capable d’identifier, de collecter, d’analyser et de synthétiser les données.
• Etre capable de maîtriser le matériel de mesure et d’essai afin de garantir les résultats fiables et reproductibles.
• Etre capable de participer à la réalisation du diagnostic de l’organisation du laboratoire, d’identifier et de caractériser les risques potentiels et de participer à l’amélioration des infrastructures.
• Etre capable de maîtriser les outils d’une communication efficace et de déterminer l’impact de la communication écrite au sein de l’entreprise

Contenu de la formation :

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité (42 heures)

Les grands principes de la qualité
Les exigences du système de management de la qualité
Le management par les processus
Le Manuel Qualité : l’Engagement de la direction
La gestion documentaire

Module 2 : Missions du référent qualité (14 heures)

Définition des missions et des responsabilités
Définition des compétences

Module 3 : L’évaluation et l’amélioration continue (38 heures)

Évaluation de la qualité
Maîtrise des non-conformités
Outils d’évaluation du système qualité
Amélioration continue

Module 4 : La qualité et la réalisation des prestations (39 heures)

Le processus relatif aux clients
Le processus métier
La métrologie
Hygiène et sécurité

Module 5 : Le management des ressources (21 heures)

Gestion des collaborateurs
Infrastructures, ergonomie et environnement de travail
Les moyens matériels
Les ressources externes, les relations clients/fournisseurs

Module 6 : Communication (28 heures)
Les fondamentaux de la communication
L’application à la démarche qualité

Module 7 : Dossier professionnel (14 heures)

Débouchés :

Référent Qualité et Auditeur Interne (Normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000)