DU Assurance qualité

Informations générales

Durée de la formation
140 heures
Stages
Oui En savoir plus
Coût de la formation
3038 euros TTC Possibilité de prise en charge par un Organisme Paritaire Collecteur Agréé En savoir plus
Accessible en

Vous êtes Biologiste, Médecin, Pharmacien, Technicien de Laboratoire Médical, l'accréditation de votre laboratoire est au coeur de votre métier:

Formation continue "Assurance Qualité" dans les Laboratoires de Biologie Médical
- Diplôme Universitaire "Assurance Qualité"
- Attestation de formation d'Auditeur ISO 15189

130 heures de formation théorique de janvier à mi-juin 2019
10 heures d'évaluation

Objectifs

  • Participer au pilotage du Système de Management de la Qualité
  • Organiser et réaliser un audit interne suivant les normes ISO 15189 et ISO 22870

Partenariats

Partenariats établissements

Le pôle de Management Qualité - QHSE de L’institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques.
Faculté de Pharmacie, Université Claude Bernard Lyon 1

Publics


Formation(s) requise(s)

Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie
Techniciens de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle
Cadres de Santé
Ingénieurs Qualité

Secteur public ou privé

Inscription

Télécharger le dossier de Candidature

Cloture des inscriptions le 15 décembre 2018.
Dossier de candidature à retourner complété et accompagné d'un CV, d'une Lettre de Motivation et d'une Lettre de Recommandation de votre employeur :

Soit par courrier postal :
IFTLM - 10 Place des Archives - 69288 LYON Cedex 02

Soit par mail
iftlm-du@univ-catholyon.fr

Coût de la formation :

Tarif : 3038 € TTC
(Tarif prochaine session)

Possibilité de prise en charge par un OPCA (Actalians, Agefos, etc...)

Déjeuner et reprographie des supports pris en charge par l'institut.

Les fondamentaux de la qualité (30 heures)

  • Réforme de la Biologie Médicale
  • Sémantique et Vocabulaire
  • Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
  • Etudes de cas à partir des Normes NF EN ISO 15189 et 22870
  • Principes d'une Démarche Qualité
  • Système de Management de la Qualité
  • Reponsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité

Evaluation et amélioration continue (31 heures)

  • Amélioration du Système de Management de la Qualité
  • Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
  • Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
  • Processus d'audit dans les laboratoire de biologie médicale
  • Préparation à l'audit/Organisation d'un audit opérationnel

Qualité et réalisation des prestations (39 heures)

  • Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire
  • Utilisation des Contrôles Internes et Externes de Qualité, CIQ et CEQ
  • Incertitudes de Mesure
  • Validation de Méthodes
  • Environnement ISO 14001
  • Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
  • Hygiène et Sécurité
  • Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire

Management des ressources (21 heures)

  • Management des Ressources
  • Biologie Délocalisée ISO 22870
  • Sous Traitance
  • Informatique et Accréditation
  • Préconisations du COFRAC

Communication (7 heures)

  • "Groupe": Conduite de réunion, mobilisation du personnel autour d'un projet
  • "Personnelle": Définir son profil de communication, faire passer un message, un entretien, négociation, gestion des conflits

Stages

Stage obligatoire

Un stage terrain "Une journée d'audit"
Audit interne réalisé en binôme dans un Laboratoire de Biologie Médicale, pendant la formation.

Compétences visées

  • Etre capable de participer à l’accréditation d’un Laboratoire de Biologie Médicale selon  la norme ISO 15189.
  • Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
  • Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.
  • Être capable de réaliser un Audit Interne