DU Assurance Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale

La réforme de la biologie médicale implique une accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale.

Public

Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie, Techniciens de Laboratoire Médical avec expérience, Cadres de Santé, Ingénieurs Qualité.

Pré-requis et conditions d'admission

Expérience professionnelle en Laboratoire de Biologie Médicale avec une implication dans la démarche qualité de leur structure. Admission sur étude du dossier.

Objectifs

  • Participer au pilotage du Système de Management de la Qualité
  • Organiser et réaliser un audit interne suivant les normes ISO 15189 et ISO 22870

Programme


Les fondamentaux de la qualité (30 heures)

• Réforme de la Biologie Médicale
• Sémantique et Vocabulaire
• Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
• Etudes de cas à partir des Normes NF EN ISO 15189 et 22870
• Principes d'une Démarche Qualité
• Système de Management de la Qualité
• Reponsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité

Evaluation et amélioration continue (31 heures)

• Amélioration du Système de Management de la Qualité
• Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
• Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
• Processus d'audit dans les laboratoire de biologie médicale
• Préparation à l'audit/Organisation d'un audit opérationnel

Qualité et réalisation des prestations (39 heures)

• Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire
• Utilisation des Contrôles Internes et Externes de Qualité, CIQ et CEQ
• Incertitudes de Mesure
• Validation de Méthodes
• Environnement ISO 14001
• Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
• Hygiène et Sécurité
• Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire

Management des ressources (21 heures)

• Management des Ressources
• Biologie Délocalisée ISO 22870
• Sous Traitance
• Informatique et Accréditation
• Préconisations du COFRAC

Communication (7 heures)

• "Groupe": Conduite de réunion, mobilisation du personnel autour d'un projet
• "Personnelle": Définir son profil de communication, faire passer un message, un entretien, négociation, gestion des conflits

Organisation pédagogique et modalités d’évaluation

Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas. Stage terrain. Évaluation théorique et présentation orale de dossier

Équipe pédagogique

Biologistes médicaux, Consultants qualité, Evaluateurs techniques COFRAC, Qualiticiens, Consultants en informatique médicale et en communication.