CQP Référent Qualité et Auditeur interne dans les Laboratoires de Biologie Médicale

Formation agréée par la Commission paritaire de la convention collective des Laboratoires de Biologie Médicale

L’accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale nécessite des référents qualités et des auditeurs internes.

Public

Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie, Techniciens de Laboratoire Médical avec expérience, Cadres de Santé, Ingénieurs Qualité.

Pré-requis et conditions d'admission

Expérience professionnelle en Laboratoire de Biologie Médicale avec une implication dans la démarche qualité de leur structure. Admission sur étude du dossier.

Objectifs

  • Assurer la fonction de Référent Qualité au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale : Etre acteur de la démarche qualité, assurer la responsabilité du suivi quotidien, communiquer et avoir un rôle dans l’animation qualité.
  • Assurer la fonction d’auditeur interne

Programme

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité (42 heures)

 
  • Les grands principes de la qualité
  • Les exigences du système de management de la qualité
  • Le management par les processus
  • Le Manuel Qualité : l'Engagement de la direction
  • La gestion documentaire

Module 2 : Missions du référent qualité (14 heures)


  • Définition des missions et des responsabilités
  • Définition des compétences

Module 3 : L'évaluation et l'amélioration continue (38 heures)


  • Evaluation de la qualité
  • Maitrise des non-conformités
  • Outils d'évaluation du système qualité
  • Amélioration continue

Module 4 : La qualité et la réalisation des prestations (39 heures)


  • Le processus relatif aux clients
  • Le processus métier
  • La métrologie
  • Hygiène et sécurité

Module 5 : Le management des ressources (21 heures)


  • Gestion des collaborateurs
  • Infrastructures, ergonomie et environnement de travail
  • Les moyens matériels
  • Les ressources externes, les relations clients/fournisseurs

Module 6 : Communication (28 heures)


  • Les fondamentaux de la communication
  • L'application à la démarche qualité

Module 7 : Dossier professionnel (14 heures)

Organisation pédagogique et modalités d’évaluation

Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas. Stage terrain. Evaluations (théorique, dossier de validation de méthodes, audit, conduite de réunion, dossier professionnel)

Équipe pédagogique

Biologistes médicaux, Consultants qualité, Evaluateurs techniques COFRAC, Qualiticiens, Consultants en informatique médicale et en communication.