DU Assurance qualité

Informations générales

Durée de la formation
140 heures
Stages
Oui En savoir plus
Coût de la formation
2950 euros TTC Possibilité de prise en charge par un Organisme Paritaire Collecteur Agréé En savoir plus
Accessible en

Vous êtes Biologiste, Médecin, Pharmacien, Technicien de Laboratoire Médical, l'accréditation de votre laboratoire est au coeur de votre métier:

Formation continue "Assurance Qualité" dans les Laboratoires de Biologie Médical
- Diplôme Universitaire "Assurance Qualité"
- Attestation de formation d'Auditeur ISO 15189

130 heures de formation théorique de janvier à mi-juin 2018
10 heures d'évaluation

Objectifs

- Apprendre les fondamentaux d'une démarche qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale
-Acquérir les bases d'une organisation d'un Système de Management de la Qualité adapté à la problématique d'un laboratoire
-Connaître les points clés des référentiels ISO 15189 et ISO 22870
-Participer au pilotage du Système de Management de la Qualité et au développement de l'amélioration continue
-Apprendre à constituer les dossiers de validation de méthodes
-Organiser et réaliser un audit interne suivant la norme ISO 15189

Partenariats

Partenariats établissements

Le pôle de Management Qualité - QHSE de L’institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques.
Faculté de Pharmacie, Université Claude Bernard Lyon 1

Publics


Formation(s) requise(s)

Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie
Techniciens de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle
Cadres de Santé
Ingénieurs Qualité

Secteur public ou privé

Inscription

Télécharger le dossier de Candidature

Cloture des inscriptions le 15 décembre 2017.
Dossier de candidature à retourner complété et accompagné d'un CV, d'une Lettre de Motivation et d'une Lettre de Recommandation de votre employeur :

Soit par courrier postal :
IFTLM - 10 Place des Archives - 69288 LYON Cedex 02

Soit par mail
iftlm-du@univ-catholyon.fr

Coût de la formation :

Tarif : 2950 € TTC

Possibilité de prise en charge par un OPCA (Actalians, Agefos, etc...)

Déjeuner et reprographie des supports pris en charge par l'institut.

130 heures de formation théorique de janvier à mi-juin 2018
10 heures d'évaluation

ASSURANCE QUALITÉ

-Réforme de la Biologie Médicale
-Sémantique et Vocabulaire
-Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
-Etudes de cas à partir des Normes NF EN ISO 15189 et 22870
-Principes d'une Démarche Qualité

-Système de Management de la Qualité
-Reponsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité
-Biologie Délocalisée ISO 22870

-Management des Ressources

-Sous Traitance
-Hygiène et Sécurité

-Utilisation des Contrôles Internes et Externes de Qualité, CIQ et CEQ
-Incertitudes de Mesure

-Environnement ISO 14001
-Informatique et Accréditation
-Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
-Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire
-Amélioration du Système de Management de la Qualité

-Validation de Méthodes

-Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
-Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire

-Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
-Préconisations du COFRAC

AUDITS

-Processus d'audit dans les laboratoire de biologie médicale
-Préparation à l'audit/Organisation d'un audit opérationnel

COMMUNICATION

-"Groupe": Conduite de réunion, mobilisation du personnel autour d'un projet
-"Personnelle": Définir son profil de communication, faire passer un message, un entretien, négociation, gestion des conflits

Stages

Stage obligatoire

Un stage terrain "Une journée d'audit"
Audit interne réalisé en binôme dans un Laboratoire de Biologie Médicale, pendant la formation.

Compétences visées

- Etre capable de participer à l’accréditation d’un Laboratoire de Biologie Médicale selon  la norme ISO 15189.

- Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.

- Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.

- Être capable de réaliser un Audit Interne